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雅培电生理三大新产品登陆博鳌超级医院 首次应用于国内患者

2019-02-28 19:31:50    来源: 健康网     作者 邢台信息港     阅读

  2019年1月11日,雅培电生理领域前沿科技三大新产品——三维标测系统(EnSite Precision)、消融导管(TactiCath SE)和标测导管(Advisor HD Grid SE)率先亮相海南博鳌超级医院,并在其国际心脏医学中心成功完成两台房颤射频消融术,这也是该三款产品首次应用于国内医院。

  产品间的有机配合,提升安全性和单次成功率

  上述两台房颤射频消融术均由我国著名心血管病心电生理专家、现任南京医科大学第一附属医院心内科副主任陈明龙教授完成,据陈明龙介绍:我国发生心源性死亡的人数每天有7000人,占所有死亡人数的50%,其中大部分由冠心病心梗后引起的室速室颤造成。此外,我国还有超过800万的房颤患者,这一数字随着人口老龄化的加速,未来还会大幅增加。此次接受手术的两名患者此前被确诊为阵发性心房颤动,虽服用抗心律失常药物仍控制不佳,心悸症状反复,因此接受了房颤射频消融术。

  对于雅培三款产品在国内房颤患者的首次应用效果,陈明龙表示:“消融手术向来很注重安全性和单次成功率,而雅培的这三款创新型产品进行了很好的有机配合,EnSite Precision三维标测系统进行了稳定的导航,TactiCath SE消融导管则实现了准确定位,Advisor HD Grid SE标测导管最终成功有效消融,产品的一体化精准操作,不仅提高了手术的安全性,且减少了术后的二次复发,如果用一个比较形象的比喻,以前的消融手术只做到了‘灭火’,但是‘起火点’的安全隐患依然存在,这次雅培的三款产品则把起火的安全隐患一并消灭掉,大大降低了房颤的后续复发,于患者而言是一重大福音。”

  南方医科大学南方医院心内科房颤中心主任黄晓波也指出:此次雅培推出的三款产品在智能化以及高效性上都有很大提升,让医生此前凭经验和手感的操作,实现了更为精准的量化,大大方便了手术方案的实施。

  心血管领域全产品线布局,不断推陈出新

  作为生命健康领域前沿科技的领导者,雅培拥有全面丰富的心血管领域全产品线,在电生理、心律管理、冠状动脉支架等领域均占据龙头地位,此次亮相的的EnSite Precision三维标测系统、TactiCath SE消融导管和Advisor HD Grid SE标测导管均已获得欧盟以及美国食品与药品管理部门的审批。

  据雅培中国电生理部门总监陈澜介绍,EnSite Precision三维标测系统在之前系统上增加了磁场校准,进一步提高了定位的精准性和稳定性。AutoMap是最新的自动标测功能,对心电信息进行智能分析,并以色彩变化或动画形式直观提供给术者,提高了手术成功率和安全性。而其开放性的特性,尤其适用于现有中国医疗环境。与其他磁场导航系统不同,每台手术仅需一根带磁定位器的导管进行空间校准。除此之外,术者可选用任何电生理导管进行使用。开放平台为降低手术费用和科研需求创造了可能,另值得一提的是,EnSite Precision的出现,让医生在进行手术时可以在电、磁场之间进行顺利切换,并且使医生可以根据患者的具体病情和经济状况,选择更适合的手术方案。

  TactiCath SE消融导管是一款全新的集电磁为一体的光感应压力导管,其使用光感应技术测定导管头端压力,并重新设计了导管管身和手柄,在压力技术上,提供给行业一个从原理,到导管操控性,到电、磁场信息都具备等多方面满足手术医生需求的产品,在保证压力数据精准的同时,增加操控性和定位精准信息,缩短手术时间。

  Advisor HD Grid SE标测导管是全球唯一一款 “网格”状高精密度标测导管,其采用行业独有的拍型标测头端设计,可以快速、安全地进行心脏全心腔内的高密度标测,独特的HD Wave算法,避免了传统手术或市场上其他产品因为传导方向不同而带来的信息遗漏。另外,通过Advisor HD Grid SE标测导管全新的标测方式,医生可充分了解局部心肌病变的基质,从而可能改变既往对疾病的认知和定义,进而制定最佳的消融方案。

  雅培心律管理和心衰业务副总裁、中国总经理余金宝表示:此次雅培三款产品落地博鳌超级医院,得益于海南博鳌国际医疗旅游先行区的政策支持,由此,雅培将努力加速为中国患者带来更多代表全球前沿科技的产品,助力‘健康中国2030’目标的实现。

  政策先行先试区,将引入更多创新医疗产品造福患者

  作为国内首个省级自由贸易区,近几年的海南省正在成为国家新政策“第一个吃螃蟹”的省份,先有2013年开始施行的“国九条”,包括加快医疗器械和药品进口注册审批、适当降低部分医疗器械和药品进口关税、放宽境外医师执业时间、允许境外资本成立医疗机构、允许申报开展干细胞临床研究等9项特殊政策支持,后有临床急需且在我国尚无同品种产品获批的医疗器械和药品省局审批权的下放。

  而位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院,已成为国际前沿新器械和新药品进入中国的“桥头堡”,如雅培此类创新产品的首次落地,在博鳌超级医院已不是个例,据博鳌超级医院执行副院长叶菊贞透露:截止目前,博鳌超级医院已率先引入8个还未在国内获批上市的创新产品,其中包括6个医疗器械和8个药品,现阶段这类新产品的引入采用的是“一人一审批”制度,即一个患者使用一种产品的上报审批,从产品的审批到最终应用于患者,整个周期基本在半个月左右,实现了我国患者使用国际最领先技术产品的同步无缝对接。

  叶菊贞表示:“未来,我们将继续利用政策优势,与雅培这样的国际领先医疗企业共同携手,加速引入更多先进医疗科技产品,造福国内外患者,为国际旅游岛健康产业的发展及中国医疗水平的提升与进步发挥重要作用。”

责任编辑:邢台信息港
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