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丙肝新药MAVIRET令人期待 艾伯维再获“医药先锋”

2019-02-28 19:17:45    来源: 39健康     作者 邢台信息港     阅读

  2019年1月11日,在“第四届《医师报》医学家峰会(2019)”上,艾伯维凭借在丙肝领域的创新与杰出成就再次荣获“十大医药先锋企业”称号。

  翻看相关资料还会赫然发现,艾伯维可说是全球生物医药界“最年轻的王者”,自2013年1月创立,今年仅“6岁”,却已是全球医药十强之一。怎么做到的?“最年轻的王者”和“医药先锋”之间是否有着某种联系呢?

  优等生出身,先锋基因杠杠的

  说起艾伯维,就会说到修美乐。了解了修美乐,就会了解艾伯维的先锋基因。

  全球药王,连续7年全球销售额排名第一,至今无人能撼江湖地位……这些是修美乐的标签。事实上,标签背后的数据更让人动容——

  修美乐目前在全球已获批17个适应症,在超过100个国家和地区服务超过1,000,000名患者;在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病,未来还会进军消化科、儿科和眼科等领域,治疗包括克罗恩病、儿童斑块状银屑病、幼年特发性关节炎、葡萄膜炎等疾病。随着越来越多的适应症在中国获批,“药王”如能进入医保目录,将有更多中国患者获益。

  7年的药王,依然先锋!这源自于其先进的技术与厚实的数据——

  修美乐是基于2018年诺贝尔化学奖——“噬菌体展示”技术研发而成的创新药;是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体;是2007年有医药界诺贝尔奖之称的“盖伦奖”得主。

  在全球,修美乐拥有长达20年的研究数据,超过100个临床研究,覆盖超过33,000名患者。特别值得一提的是,相比传统药物50次质检,修美乐需要超过250次独立的、严格监控的质检,以保证产品的一致性。

  创新的内核从一开始就深植于艾伯维的基因中,一路成长。艾伯维中国掌门人欧思朗表示,“谈到艾伯维,我们总是愿意提及一个关键词:创新!这是艾伯维在业界勇创奇迹的‘关键之源’!”

  年仅6岁,营业额已位列全球第8,市值全球第5,艾伯维可说是妥妥的全球医药学霸。

  丙肝领域诞生新王者,多元发展格局已定

  优等生出身的艾伯维,在别的领域一出手亦是不凡,比如丙肝领域。

  艾伯维近日就以其在丙肝领域的杰出成就再次获得“十大医药先锋企业”称号。在丙肝国际市场上,艾伯维已从“新贵”走向“王者”。对艾伯维来说,“药王”只是开始,多元发展创大格局是其正在走的路。

  其中国掌门人欧思朗接受专访时曾指出,“围绕聚焦点,我们持续投入研发资源,不断地推出重磅的明星产品。无论是已上市的产品,还是在研的产品,我们都拥有诸多‘明星’——比如,免疫领域,有在全球拥有17个适应症的‘药王’——修美乐;在全球受到广泛关注的在研药物Upadacitinib和Risankizumab;抗病毒领域,有引领艾伯维从全球丙肝领域的新贵走向王者的泛基因型重磅药物——MAVIRET;肿瘤领域,有多次获得优先审评的VENCLEXTA等等。”

  众多闪耀的明星中,特别值得关注的是—— MAVIRET。

  中国有约1000万的丙肝患者,其中56.8%属于基因1b型。2018年艾伯维在中国上市的维建乐联合易奇瑞方案对基因1b型丙肝有高达99.5%~100%的治愈率,并且显示了良好的安全性。有望于2019年在中国获批上市的MAVIRET?会如何呢?先来看一组已披露的数据。

  MAVIRET用于治疗初治、无肝硬化的慢性丙肝患者,可在8周内就实现99%的病毒治愈率,受到包括世界卫生组织指南在内多个国际权威指南的推荐。MAVIRET在欧盟和美国均获得加速或优先审评,并分别于2017年7月和8月获批上市。

  8周短疗程、高治愈率、适用于肾损伤患者等优势,让MAVIRET迅速成为全球丙肝治疗领域的新王者。在2018年上半年的销售额已经大幅超过行业预期,销售额飙升至18亿美元以上。根据 IQVIA数据,上市后仅 2个季度,MAVIRET的每周新处方数量已经超过了吉利德的 Harvoni及 Epclusa。

  在2018年美国肝病研究学会年会(AASLD)上,艾伯维公布了MAVIRET的最新研究结果。EXPEDITION-8研究表明,基因1、2、4、5和6型的伴代偿期肝硬化的慢性丙肝初治患者经过8周治疗后,持续病毒学应答(SVR12)达到100%。这意味着,伴代偿期肝硬化的丙肝患者也有望在8周内通过使用MAVIRET获得病毒学治愈。DORA研究表明,12-17岁丙肝患者在接受MAVIRET治疗后,SVR12也达到了100%,安全性与成人相似。

  MAVIRET的数据已让人目睹了“新王者”的诞生,更瞥见了其先锋之光。因为其不懈的创新精神,所以才有了创新有效的丙肝治疗新方案,而创新正是先锋的内核。不管对中国的医生还是丙肝患者而言,MAVIRET都是相当值得期待的。

  以“变革”追随“医改”,企业与患者均受益

  能造福于患者的药,才是好药。

  为了让更多患者用上创新药,艾伯维一直做出变革,欧思朗曾明确表示,“艾伯维愿意与多方合作,不断变革,创造出创新的模式,服务于社会。”他指出,艾伯维自2013年6月正式在华开始营运,就伴随着中国医改的进程加速前进,并受益其中。

  自2015年底至今,国家加速对创新药的审评审批,让更多创新药更快地进入了中国市场。艾伯维的修美乐?银屑病适应症、丙肝新药维建乐联合易奇瑞治疗方案,以及即将获批的8周短疗程、泛基因型单一片剂丙肝治疗方案——MAVIRET皆得益于此。在肿瘤领域,中国已经加入2个VENCLEXTA(venetoclax)针对急性髓细胞白血病(AML)的全球3期多中心研究,期待不久的将来,这款创新药物也能在中国获批,造福国内患者。

责任编辑:邢台信息港
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